11月8日，记者了解到，内蒙古自治区药品监督管理局正式印发《内蒙古自治区增材制造激光熔融定制式义齿质量管理要点》，针对3D打印技术在定制式义齿生产中的应用痛点，从八大维度构建全链条质量管理体系，为群众口腔修复安全筑牢监管屏障。该新规将于2026年1月1日起正式施行。
据了解，新规实施后将与《医疗器械生产质量管理规范》及其定制式义齿附录等法规协同执行，形成监管合力。（据《北方新报》记者/刘睿睿）
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